ACYW135 수막구균 다당류 백신

AIM 지속성 -  Xin'er Cong®

ACYW135 수막구균 다당류 백신은 중국 제조업체인 AIM Persistence에서 제공합니다. 그것은 2세 이상의 소아와 성인에게 1회 투여하며, 1회 용량은 0.5ml입니다. 예방 접종은 수막구균성 수막염 유행 시즌 이전에 완료되었습니다.

예방접종 대상

현재는 2세 이상의 어린이와 성인 등 고위험 인구에게만 사용이 권장됩니다. 다음 범위:

1. 아프리카뇌수막염지대(그룹A 유행지역, C, Y 및 W135 Neisseria meningitidis).

2. Group A, C, Y 및 W135 Neisseria meningitidis와 실험실 또는 실험실에서 공중에서 접촉할 가능성이 있는 자 백신 생산 작업.

3. 국가보건행정부서가 집단발생을 예측하는 지역의 고위험군 역학 조사에 근거한 Y 및 W135 Neisseria meningitidis 감염.

사용 지침

1. 백신 바이알의 뚜껑을 열고 조제용 희석액 표시량을 첨가한 후 잘 흔들어서 사용하십시오. 즉시.

2. 바깥쪽 삼각근 부착 부위에 피하 주사하여 투여합니다. 윗팔의.

3. 용법 : 2세 이상의 어린이와 성인을 대상으로 1회 접종하며, 1인당 0.5ml를 투여한다. 예방접종 뇌척수막염이 유행하기 전에 완료해야 합니다.

4. 추가접종(해외 권장) : 유행지역 고위험군, 특히 4세 이하 어린이 1차 접종 후 2~3년 후 재접종을 고려해야 한다. 그들은 계속해서 높은 위험에 처해 있습니다. 노년층에서 재접종이 필요한지는 아직 결정되지 않았지만 소아 및 성인의 경우, 다음과 같은 경우에는 최초 예방접종 후 3~5년 이내에 재접종을 고려해야 합니다. 백신 접종 후 2~3년이 지나면 항체 수치가 급격하게 떨어진다.

이 제품의 면역 지속 기간 및 추가 접종에 관한 연구 데이터는 없습니다.

금기사항

다음과 같은 경우에는 본 제품을 사용하지 마세요.

1. 본 제품의 성분에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 분.

2. 간질, 경련, 뇌질환, 알레르기 병력이 있는 분.

3. 신장 질환, 심장 질환, 활동성 결핵, HIV 감염 및 기타 급성 질환 환자.

심각한 만성질환을 앓고 있거나 만성질환의 급성 악화를 겪고 있는 사람.

4. 급성 감염이나 발열성 질환이 있는 경우.

5. 본 제품은 임산부 및 실험동물을 대상으로 생식독성시험을 실시하지 않았으며, 태아에 영향을 미칠지는 알려지지 않았습니다. 따라서 임산부는 이 백신을 접종해서는 안 되며, 특히 임신 첫 3개월 동안은 더욱 그렇습니다.

임상시험 및 데이터

900명을 대상으로 한 임상시험에서 4가지 혈청학적 검사 A, C, W135와 수막구균 다당류의 Y는 백신 접종 1개월 후 모두 96% 이상으로 양호함을 나타냈다. 면역원성.

Xin'er Cong® ACYW135 수막구균 다당류 백신의 유효기간은 최대 36개월입니다. (높은 수분 함량 동결건조 제제는 유통기한과 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.)

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생산 세부사항

● 세균 엔도톡신 잔류물에 대해 보다 엄격한 내부 관리 기준을 시행하여 잔류물과 더 나은 안전.

● 방부제가 들어있지 않아 예방용으로 더욱 안전합니다.

● 100KD 수입 막 세포 한외여과 공정, 높은 항원 순도;

● 준비부분은 전 공정 A B+A급 환경에서 완벽하게 관리되어 높은 청결도를 자랑합니다. 그리고 더 안전한 제품.

● 안전성 관찰 : 발열, 국소적 발적, 부기, 통증 등의 이상반응 발생률은 매우 낮습니다.