중국의 신뢰할 수 있는 B형 간염 백신 제조업체

에임정직바이오팜(주)RECVAX® 브랜드를 소유한 는 중국의 재조합 B형 간염 백신 Hansenula Polymorpha 제조업체입니다. 우리는 첨단 기술을 사용하여 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공합니다.백신 제품모든 연령대의 사람들에게 간염을 효과적으로 예방합니다.

B형 간염이란 무엇입니까?

B형 간염은 바이러스성 간 질환입니다. 예방하지 않으면 감염된 사람의 약 5~10%가 만성 간 질환으로 발전하여 평생 간경변이나 간암에 걸릴 위험이 높아집니다. 매우 위협적인 질병입니다. B형간염 예방접종은 부작용이 거의 없고, 수혜자를 효과적으로 보호하므로 적시에 예방접종을 하는 것이 좋습니다.

간암 예방

B형간염 예방접종은 간암 발병의 일차적인 예방 조치입니다!

만성 HBV 감염은 우리나라 간암의 가장 중요한 원인으로, 간암 환자의 약 85%가 HBV를 보유하고 있습니다. WHO에 따르면 2019년 전 세계적으로 만성 HBV 감염자는 약 2억 9,600만 명이었으며, 약 820,000명이 간부전, 간경변 또는 HBV 감염으로 인한 원발성 간암으로 사망했습니다.

2018년 '중국 간암 일차 예방에 관한 전문가 합의'에서는 연령, 성별 등 요인을 제외하면 HBsAg 및 HBeAg 음성인 사람과 비교하여 HBsAg 양성인 사람의 간암 상대 위험도는 9.6이고, HBsAg 및 HBeAg 양성인 사람의 경우 상대 위험도는 60이라고 지적했습니다.

예방접종은 전염병을 통제하고 근절하는 가장 경제적이고 효과적인 수단입니다!

우리의 제품

AIM 백신의 자회사인 AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.는 RECVAX® 재조합 B형 간염 백신(Hansenula Polymorpha)을 독자적으로 개발했습니다.

국내·외 최고 수준의 재조합 한세눌라 폴리모르파 발현기술 플랫폼과 특허받은 면역증강제 기술을 최초로 도입해 동일 용량의 수입제품은 물론 국내 다회용량 제품까지도 능가하는 우수한 면역효과를 달성했다.

제품소개

목표 정직 RECVAX®

[구성 및 설명]

본 제품은 재조합 Hansenula Polymorpha 효모에서 발현되는 B형간염바이러스 표면항원(HBsAg)을 정제하고 알루미늄보조제를 첨가하여 제조한 제품입니다. 침전으로 인해 층층이 쌓일 수 있고 쉽게 흔들리고 분산되는 유백색의 현탁액입니다.

활성 성분:B형 간염 바이러스 표면 항원.

부형제:수산화알루미늄, 염화나트륨.

[예방접종 대상자]

이 백신은 B형 간염에 민감한 개인, 특히 다음과 같은 개인에게 적합합니다. (1) 신생아, 특히 산모가 HBsAg 및 HBeAg 양성입니다. (2) 의료 업무에 종사하는 의료진 및 혈액에 노출된 실험실 직원.

[동작 및 사용법]

예방접종은 B형 간염 바이러스에 대한 면역력을 자극합니다. B형 간염 예방에 사용됩니다.

[규제]

바이알(바이알)당 0.5ml, 인간 용량당 0.5ml, 10μg 또는 20ug  HBsAg 함유.

[예방접종 절차 및 접종량]

(1) 상완의 삼각근에 근육 주사했습니다.

(2) 예방접종 일정은 0개월, 1개월, 6개월에 3회 접종하며, 신생아는 출생 후 24시간 이내에 1회 1회 1차 접종을 받는다.

[부작용]

일반적인 이상반응: 접종 후 24시간 이내에 주사 부위에 통증과 압통이 느껴질 수 있으며 대부분의 경우 2~3일 이내에 자연스럽게 사라집니다.

드문 이상반응:

(1) 접종 후 72시간 이내에 일과성 발열반응이 나타날 수 있으며, 일반적으로 1~2일간 지속되다가 자연 해소됩니다.

(2) 접종 부위의 경미한 정도에서 중간 정도의 발적, 부기 및 통증. 일반적으로 1~2일 정도 지속되며 별다른 치료 없이 저절로 좋아집니다.

매우 드물게 이상반응:

(1) 접종 부위에 경화가 발생할 수 있으며 일반적으로 1~2개월 내에 자연 흡수됩니다.

(2) 국소 무균 화농법 : 고름은 일반적으로 주사기로 반복적으로 흡인하며, 심한 경우(궤양)에는 괴사 조직을 제거하기 위해 상처를 확장시켜야 하는데, 이는 더 오래 지속되고 최종적으로 흡수되어 치유될 수 있습니다.

(3) 알레르기 반응: 알레르기성 발진, 아서 반응. 아서반응은 일반적으로 접종 후 10일 정도에 나타나며 국소적인 발적과 부기가 오래 지속되며 전신치료 및 국소치료에는 고형알코올을 사용할 수 있다.

(4) 아나필락시스 쇼크 : 일반적으로 백신 접종 후 1시간 이내에 발생하며 적시에 에피네프린 주사 등 응급처치를 실시해야 한다.

[피하지 마세요]

(1) 부형제, 포름알데히드, 효모를 포함한 백신의 모든 성분에 대해 과민성이 있는 것으로 알려진 경우.

(2) 급성 질환, 중증 만성 질환, 만성 질환의 급성 발작 및 발열을 앓고 있는 환자;

(3) 임산부.

(4) 조절되지 않는 간질 및 기타 진행성 신경 질환의 경우;

[지침]

(1) 가족 및 개인의 경련 병력, 만성질환, 간질 병력, 알레르기 체질 등의 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

(2) 사용 시에는 잘 흔들어야 하며, 흩어지지 않는 혈전, 이물질, 백신병에 균열이 있거나 라벨이 불분명한 경우에는 사용하지 말아야 한다.

(3) 백신병은 개봉한 즉시 사용하여야 한다.

(4) 간헐적으로 심한 알레르기 반응이 나타날 경우를 대비하여 에피네프린과 같은 약물을 비상용으로 준비해야 합니다. 주사를 맞은 사람들은 주사 후 최소 30분 동안 현장에서 관찰되어야 합니다.

(5) 1차 접종 후 고열, 경련 등의 이상 증상이 나타날 경우 2차 접종은 더 이상 주사하지 않는 것이 원칙이며, 산모 및 태아 차단 증상이 있는 영아의 경우 2차, 3차 접종은 의사의 지시에 따라 투여한다.

(6) 냉동은 엄격히 금지됩니다.

[포장 및 보관]

빛으로부터 보호하여 2~8℃에서 보관 및 운송하십시오.

패키지 용기: 내부 포장재는 바이알, 앰플 및 사전 충전된 주사기입니다. 바이알: 0.5 ml × 1 바이알/박스, 0.5 ml × 3 바이알/박스, 0.5 ml × 30 바이알/박스; 앰플: 0.5ml × 3바이알/박스, 0.5ml × 9바이알/박스; 사전 충전형 주사기: 0.5ml × 1 바이알/박스.

유효 기간: 바이알: 36개월, 앰플: 24개월, 프리필드 시린지: 36개월.

제품 사양

다른 기술 경로에 비해 RECVAX®는 보다 엄격한 약전 표준에 따라 생산되었습니다. 제품의 품질과 안전성을 향상시킵니다.

특성 비교

제품 응용

RECVAX® 특허 보조제 기술은 현장 흡착 기술을 통해 체내에 "항원 은행"을 생성합니다. 제품이 들어간 후 신체에서 항원을 꾸준히 방출하고 항원 작용 기간을 연장하며 역할을 합니다. 면역 반응의 자극을 강화하고 면역원성을 향상시킵니다.

RECVAX® 시리즈 B형 간염 백신 Hansenula Polymorpha는 20년 동안 시판되었으며, 전국의 성, 시, 자치구에서 총 시장 사용량이 거의 5억 회에 달하며, 전국 신생아의 거의 80%에게 예방접종 계획을 제공합니다.

Li Lanjuan 학자가 주도한 연구에서는 4세~15세 어린이를 대상으로 추가 예방접종을 평가했습니다. 다양한 B형 간염 백신. 10μg RECVAX®(한세눌라 효모) 백신을 0~1~6개월간 추가 접종한 후, 추가 접종 후 1년, 5년, 8년 후의 항-HB 혈청양성률은 83.4%에 이르렀으며, 이는 4가지 백신 중 가장 높았습니다. 평가되었습니다.

전문적이고 현대적인 생산 작업장은 고품질 제품의 초석입니다!