(주)에이엠정직바이오팜은 믿을 수 있는 백신 제조사입니다. 자체 개발한 RECVAX® 효모 함유 재조합 B형 간염 백신은 국내에서 선구적이고 국제적으로 선도적인 재조합 Hansenula polymorpha 효모 발현 기술 플랫폼과 특허받은 보조제 기술을 활용합니다. 동일한 용량의 수입 제품은 물론 다양한 용량의 국내 생산 제품보다 면역 효능이 뛰어납니다.
귀하께서는 B형간염백신 제조사로 에임정직바이오팜(주)를 자신있게 선택하실 수 있으며,
공급자. 우리는 포괄적인 생산 및 연구 개발 능력을 보유하고 있습니다. 재조합 B형 간염
효모백신은 재조합체로 발현되는 B형 간염 바이러스 표면항원(HBsAg)을 정제하여 제조됩니다.
한세눌라 폴리모르파 효모를 사용한 후 수산화알루미늄 보조제를 첨가합니다.
제품 사양
다른 기술 경로에 비해 RECVAX®는 보다 엄격한 약전 표준에 따라 생산되었습니다.
제품의 품질과 안전성.
약전 항목
내독소 함량
프리 포름알데히드
티오시아네이트
항생제 잔여량
소혈청알부민잔량
한세눌라 다형성
5EU/ml 미만
15μg/ml 미만
해당 없음
해당 없음
해당 없음
사카로마이세스 세레비지애
5EU/ml 미만
20μg/ml 미만
1 µg/ml 미만이어야 합니다.
해당 없음
해당 없음
CHO 세포
10 EU/ml 미만
50μg/ml 미만
해당 없음
50ng/용량 이하
50ng/용량 이하
프로세스
한세눌라 효모
사카로미세스 효모
조셀
프로세스 설명
가장 진보된 프로세스
1세대 효모 발현 시스템
가장 오래된 프로세스
종양발생 위험?
아니요
아니요
예
항생제가 추가되었나요?
아니요
아니요
예
소 혈청 알부민이 첨가되었나요?
아니요
아니요
예
동물 병원체 위험?
아니요
아니요
예
티오시아네이트를 첨가했나요?
아니요
예
아니요
면역원성
높은
더 높은
많지 않음(일반적인 2배 용량 대 효모는 반응이 좋지 않음)
백신 순도
제일 높은
더 높은
첨가물이 많아지고 순도가 낮아집니다.
잠재적 이점
가장 강력한 세포면역 유도
두 번째로 강력한 세포 면역 유도
가장 약한 세포 면역 유도
대표 제품 설명
10 µg은 모든 인구에 적용 가능
10 µg은 어린이에게만 적용됩니다.
10 µg 면역원성 불량, 거의 생산 중단됨
제품 특징 및 용도
RECVAX® 시리즈 백신은 현장 흡착 기술을 사용하는 특허받은 면역보조제 기술을 활용합니다.
체내에 들어오면 항원 저장소를 형성하여 지속적으로 항원을 방출하여 지속시간을 연장시킵니다.
작용하여 면역반응을 강화하고 면역원성을 향상시킨다.
효모를 함유한 재조합 B형 간염 백신은 시판된 지 20년이 되었으며 31년 동안 사용되었습니다.
중국의 성, 직할시, 자치구에서 누적 사용량이 거의 5억 회에 달하며,
중국 신생아의 거의 80%에게 예방접종 솔루션을 제공합니다.
Li Lanjuan 학자가 주도한 연구에서는 네 가지 B형 간염의 추가 면역 효과를 평가했습니다.
5~15세 어린이에게 백신을 접종합니다. RECVAX®(Hansenula polymorpha) 10μg의 추가 접종을 받은 후
0-1-6개월 일정을 사용하는 백신, 추가 접종 후 1년, 5년, 8년 후의 항-HB 혈청 양성률
예방접종률은 모두 83.4%로 4개 백신 중 가장 높았다.
지침
(1) B형 간염 백신은 가족력이나 개인력이 있는 사람에게는 주의해서 사용해야 합니다.
경련, 만성질환 병력, 간질 병력, 알레르기 체질이 있는 분.
(2) 백신은 사용 전 잘 흔들어 주십시오. 녹지 않은 덩어리, 이물, 이물질이 있는 경우에는 사용하지 마세요.
깨진 유리병 또는 불분명한 라벨.
(3) 백신은 바이알을 개봉한 후 즉시 사용해야 한다.
(4) 심각한 알레르기 반응이 있을 경우를 대비하여 아드레날린 및 기타 약물을 비상용으로 준비해야 합니다.
백신 접종 후 최소 30분 동안 대상자를 현장에서 관찰해야 합니다.
(5) 1차 접종 후 고열, 경련 등 이상반응이 나타날 경우 2차 접종
일반적으로 주어져서는 안 됩니다. 모자감염 예방접종을 받은 영유아에 대해서는 2차, 3차
예방접종은 의사의 지시에 따라 이루어져야 합니다.