B형 간염 백신 Hansenula Polymorpha

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.는 RECVAX® B형 간염 백신 Hansenula Polymorpha를 자체 개발한 전문 제조업체입니다. 국내외 유수의 재조합 한세눌라 폴리모르파 발현기술 플랫폼과 특허받은 면역증강제 기술을 최초로 도입하여 수입제품은 물론, 국내 다용량 제품까지도 능가하는 우수한 면역효과를 달성하였습니다.

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제품 설명

B형 간염 백신 Hansenula Polymorpha는 AIM Honesty Biopharmaceutical에서 개발, 제조한 제품입니다. 중국의 백신 전문 제조업체인 Co., Ltd.

이 백신은 B형 간염에 취약한 개인, 특히 다음 그룹에 적합합니다.

1. 신생아, 특히 산모가 HBsAg 및 HBeAg 양성인 신생아.

2. 의료 환경에서 일하고 혈액에 노출되는 의료 종사자 및 실험실 직원.

Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha

제품 사양

다른 기술 경로에 비해 RECVAX®는 보다 엄격한 약전 표준에 따라 생산되었습니다. 제품의 품질과 안전성을 향상시킵니다.

약전 항목	내독소 함량	프리 포름알데히드	티오시아네이트	항생제 잔여량	소혈청알부민잔량
한세눌라 다형성	5EU/ml 미만	15μg/ml 미만	해당 없음	해당 없음	해당 없음
사카로마이세스 세레비지애	5EU/ml 미만	20μg/ml 미만	1 µg/ml 미만이어야 합니다.	해당 없음	해당 없음
CHO 세포	10 EU/ml 미만	50μg/ml 미만	해당 없음	50ng/용량 이하	50ng/용량 이하

프로세스	한세눌라 효모	사카로미세스 효모	조셀
프로세스 설명	가장 진보된 프로세스	1세대 효모 발현 시스템	가장 오래된 프로세스
종양발생 위험?	아니요	아니요	예
항생제가 추가되었나요?	아니요	아니요	예
소 혈청 알부민이 첨가되었나요?	아니요	아니요	예
동물 병원체 위험?	아니요	아니요	예
티오시아네이트를 첨가했나요?	아니요	예	아니요
면역원성	높은	더 높은	많지 않음(일반적인 2배 용량 대 효모는 반응이 좋지 않음)
백신 순도	제일 높은	더 높은	첨가물이 많아지고 순도가 낮아집니다.
잠재적 이점	가장 강력한 세포면역 유도	두 번째로 강력한 세포 면역 유도	가장 약한 세포 면역 유도
대표 제품 설명	10 µg은 모든 인구에 적용 가능	10 µg은 어린이에게만 적용됩니다.	10 µg 면역원성 불량, 거의 생산 중단됨

제품 기능 및 응용

RECVAX® 특허 보조제 기술은 현장 흡착 기술을 통해 체내에 "항원 은행"을 생성합니다. 제품이 들어간 후 신체에서 항원을 꾸준히 방출하고 항원 작용 기간을 연장하며 역할을 합니다. 면역 반응의 자극을 강화하고 면역원성을 향상시킵니다.

RECVAX® 시리즈 B형 간염 백신 Hansenula Polymorpha는 20년 동안 시판되었으며, 전국의 성, 시, 자치구에서 총 시장 사용량이 거의 5억 회에 달하며, 전국 신생아의 거의 80%에게 예방접종 계획을 제공합니다.

Li Lanjuan 학자가 주도한 연구에서는 4세~15세 어린이를 대상으로 추가 예방접종을 평가했습니다. 다양한 B형 간염 백신. 10μg RECVAX®(한세눌라 효모) 백신을 0~1~6개월간 추가 접종한 후, 추가 접종 후 1년, 5년, 8년 후의 항-HB 혈청양성률은 83.4%에 이르렀으며, 이는 4가지 백신 중 가장 높았습니다. 평가되었습니다.

Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha