재조합 B형 간염 백신

AIM Honesty는 재조합 B형 간염 백신의 신뢰할 수 있는 제조업체이자 공급업체입니다. 강력한 R&D 역량과 안정적인 공급망을 갖춘 우리는 이상적인 장기 파트너입니다. 이 백신은 강력한 보호 효과를 제공하며 투여 후 지속적으로 항원을 방출하여 더 오래 지속되는 보호 기능을 제공하고 질병 발병률을 줄입니다.

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제품 설명

AIM Honesty는 중국의 B형 간염 백신 제조업체입니다. 당사의 재조합 B형 간염 백신은 0.5ml로 제공됩니다. 바이알(또는 주사기), 각 용량에는 10μg 또는 20μg의 HBsAg이 포함되어 있습니다. 근육주사를 통해 투여됩니다. B형 간염 바이러스에 대한 신체의 면역 반응을 자극하기 위한 주사입니다.

재조합 B형 간염 백신은 어떻게 현재 상태로 발전했나요?

생명공학 및 백신학 분야의 획기적인 성과로서 재조합 항체의 초기 기반을 마련했습니다. B형 간염 백신의 역사는 Baruch Blumberg가 "호주 항원"을 발견한 1965년으로 거슬러 올라갑니다. B형 간염 표면 항원(HBsAg)으로 확인되었습니다.

1970년에는 42나노미터 HBV 바이러스 입자(데인 입자)와 다수의 22나노미터 HBsAg 서브바이러스 구체가 발견됐다. 관찰되었다. 이는 종합적으로 백신 개발의 기반을 마련했습니다.

1981년에는 1세대 혈장 유래 백신이 승인되었습니다. HBsAg 입자를 정제하고 비활성화했습니다. 무증상 보균자의 혈장에서 채취하여 "Heptavax" 백신을 생산하는 데 사용됩니다.

그러나 현재로서는 잠재적인 혈액매개 병원균에 대한 안전성 문제와 제한된 혈장 공급이 우려되고 있습니다. 새로운 방법을 계속해서 모색해야 했습니다.

비슷한 시기인 1979년에서 1986년 사이에 재조합 DNA 기술의 획기적인 발전이 이루어졌습니다. 첫째, William Rutter, Pablo Valenzuela 및 그들의 동료들은 HBV S 유전자를 복제하고 대장균에서 HBsAg를 발현시켰습니다. 재조합 항원을 생산할 수 있음을 입증했습니다. 나중에 같은 연구 그룹이 S를 이전했습니다. Saccharomyces cerevisiae(제빵 효모)에 유전자를 주입한 결과, 효모가 자발적으로 분비하는 HBsAg를 발견했습니다. 인간 혈청에서 발견되는 것과 동일한 22나노미터 면역원성 입자로 조립되었습니다.

1986년 머크의 효모 유래 "Recombivax HB"는 미국에서 승인된 최초의 재조합 B형 간염 백신이 되었습니다. FDA, 인간 혈액 없이도 서브유닛 백신 생산 시대 열어

1990년대 초까지 효모 기반 재조합 백신은 전 세계적으로 혈장 유래 백신을 대체했습니다. 이후의 개선은 오늘날까지 계속되어 더욱 혁신적인 제제의 개발로 이어졌습니다. 더욱 효과적이고 강화된 보호 효과로

글로벌 교체 및 후속 개발

1990년대: pre-S1/pre-S2 항원(포유류 세포에서 발현)을 포함하는 3세대 백신 개발 무반응자의 면역원성을 향상시킵니다. 2000년대부터 현재까지: 추가적인 혁신에는 면역보조제가 포함됩니다. 강화하고 가속화하는 제제(예: AS04, CpG-1018) 및 3가 백신(S + pre-S1 + pre-S2) 특히 노인의 경우 혈청 보호.

재조합 B형 간염 백신은 1986년 획기적인 재조합 DNA 제품에서 다음과 같은 형태로 진화했습니다. 지속적으로 플랫폼을 개선하여 글로벌 B형 간염 퇴치 전략의 기반을 마련합니다.

예방접종 시 주의사항

일반적인 부작용:

재조합 B형 간염 백신을 접종한 후 24시간 이내에 접종 부위에 통증과 압통이 발생할 수 있습니다. 시간. 대부분의 경우 이러한 증상은 2~3일 이내에 저절로 사라집니다.

가끔 나타나는 부작용:

(1) 접종 후 72시간 이내에 일시적인 발열이 발생할 수 있으며, 일반적으로 1~2일간 지속되며 해소됩니다. 자발적으로.

(2) 주사부위에 경증~중등도의 발적, 부기, 통증 등이 나타날 수 있습니다. 이는 일반적으로 1~2일 동안 지속되며, 치료 없이 저절로 해결됩니다.

드물게 부작용:

(1) 주사부위에 경결이 발생할 수 있으나 일반적으로 1~2개월 내에 자연소실됩니다.

(2) 국소 무균 화농법: 대개 주사기로 고름을 반복적으로 흡인합니다. 심한 경우(궤양 형성), 괴사 조직을 제거하기 위한 괴사 조직 제거가 필요합니다. 질병의 경과는 길지만 결국 흡수되어 치유됩니다.

(3) 알레르기 반응 : 알레르기성 발진, 아르투스반응. Arthus 반응은 일반적으로 약 10일 후에 발생합니다. 예방 접종, 장기간의 국소 발적 및 부종. 코르티코스테로이드를 이용한 전신 및 국소 치료는 다음과 같습니다. 사용.

(4) 아나필락시스 쇼크: 일반적으로 접종 후 1시간 이내에 발생합니다. 에피네프린 및 기타 응급 치료를 위해 약물을 즉시 투여해야 합니다.

Recombinant Hepatitis B Vaccine

제품 사양

다른 기술 경로에 비해 RECVAX®는 보다 엄격한 약전 표준에 따라 생산되었습니다. 제품의 품질과 안전성.

약전 항목	내독소 함량	프리 포름알데히드	티오시아네이트	항생제 잔여량	소혈청알부민잔량
한세눌라 다형성	5EU/ml 미만	15μg/ml 미만	해당 없음	해당 없음	해당 없음
사카로마이세스 세레비지애	5EU/ml 미만	20μg/ml 미만	1 µg/ml 미만이어야 합니다.	해당 없음	해당 없음
CHO 세포	10 EU/ml 미만	50μg/ml 미만	해당 없음	50ng/용량 이하	50ng/용량 이하

프로세스	한세눌라 효모	사카로미세스 효모	조셀
프로세스 설명	가장 진보된 프로세스	1세대 효모 발현 시스템	가장 오래된 프로세스
종양발생 위험?	아니요	아니요	예
항생제가 추가되었나요?	아니요	아니요	예
소 혈청 알부민이 첨가되었나요?	아니요	아니요	예
동물 병원체 위험?	아니요	아니요	예
티오시아네이트를 첨가했나요?	아니요	예	아니요
면역원성	높은	더 높은	많지 않음(일반적인 2배 용량 대 효모는 반응이 좋지 않음)
백신 순도	제일 높은	더 높은	첨가물이 많아지고 순도가 낮아집니다.
잠재적 이점	가장 강력한 세포면역 유도	두 번째로 강력한 세포 면역 유도	가장 약한 세포 면역 유도
대표 제품 설명	10 µg은 모든 인구에 적용 가능	10 µg은 어린이에게만 적용됩니다.	10 µg 면역원성 불량, 거의 생산 중단됨

우리 제품을 선택하는 이유는 무엇입니까?

RECVAX® 특허 보조제 기술은 in-situ 흡착 기술을 활용하여 지속적인 항원 유지가 가능합니다. 투여 후 방출되어 면역 반응을 강화하고 면역원성을 향상시킵니다. 우리는 경험이 풍부하고,

우리 제품은 20년 넘게 시장에 출시되어 중국에서 널리 사용되고 있습니다. 다음이 주도한 연구 학자 Li Lanjuan은 그 효과를 평가하여 10μg의 추가 예방 접종 후 다음과 같은 결과를 보여주었습니다. 0-1-6개월 일정을 사용하는 RECVAX®(Hansenula polymorpha) 백신, HBs 항체 혈청 양성률 부스터 후 1년, 5년, 8년 후에 83.4%에 도달했습니다. 이는 4개 제품 중 가장 우수한 추가면역 효과였다. 다양한 백신이 테스트되었습니다.

Recombinant Hepatitis B Vaccine