A형 간염 바이러스 백신

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd.는 중국의 A형 간염 바이러스 백신 제조 및 공급업체입니다. 당사의 A형 간염 백신 시리즈는 인간 이배체 세포를 기질로 사용하여 A형 간염 바이러스를 배양하며, 고급 불활성화 공정을 통해 정제 및 제조되었습니다. 국가에서 시장 승인을 받은 백신으로서 NMPA(Medical Products Administration)(예: 승인 번호 S20153002)는 다음을 위한 강력한 도구일 뿐만 아니라 A형 간염에 대한 개별적인 예방뿐만 아니라 공중 보건 시스템이 집단면역 방어.

A형 간염 바이러스란 무엇입니까?

A형 간염 바이러스(HAV)는 Picornaviridae과에 속합니다. 유전적 구조는 엔테로바이러스와 유사하다. 라이노바이러스, 피코르나바이러스 속에 속하는 뇌심근염 바이러스이지만 그 염기서열은 완전히 다르다. HAV 게놈(직경 27-32 nm)은 단일 가닥 양성-센스 RNA로, 대략 다음을 포함합니다. 2000개의 아미노산을 암호화하고 개방형 판독 프레임(ORF)을 포함하는 7500개의 뉴클레오티드.

HAV 유전자는 5' 말단부터 P1, P2, P3라고 불리는 3개의 영역으로 나누어집니다. P1 영역은 구조적 단백질에서 P2 영역은 전사 조절과 관련된 단백질을 암호화하고 P3 영역은 RNA를 암호화합니다. 중합효소.

A형 간염 바이러스의 구조

AIM Action의 A형 간염 백신을 선택하는 이유는 무엇입니까?

AIM Action의 A형 간염 바이러스 백신(인간 이배체 세포)은 A형 간염 바이러스의 Lv-8 균주로 만들어집니다. 인간 이배체 세포주 KMB17에서 배양되었습니다. 바이러스를 배양하고 수확한 후 바이러스 현탁액을 추출, 한외여과, 농축 및 크로마토그래피로 정제합니다. 그런 다음 포름알데히드 용액을 첨가합니다. 바이러스를 비활성화하여 최종 활성 제약 성분을 생성합니다.

보다 안정적인 균주: Lv-8 균주(국가 특허)는 1988년 상하이 장쑤성 루시 타운의 전형적인 A형 간염 환자로부터 A형 간염이 발생했습니다. 이 균주 짧은 복제주기, 높은 바이러스 수율, 안정적인 균주 및 우수한 면역원성의 특징을 가지고 있습니다.

세포 기질: KMB17은 1974년 쿤밍 연구소에서 독립적으로 확립한 인간 이배체 세포주입니다. 세포주는 안전하고 제어 가능하며 오랜 기간 동안 검증되었습니다.

제품 사양 및 복용량

어린이 복용량: 바이알 또는 주사기당 0.5ml, 인간용 단일 복용량은 0.5ml, A형 간염 320 EU 함유 바이러스 항원.

성인 복용량: 주사기당 1.0ml, 인간용 단일 복용량은 1.0ml이며 640 EU의 A형 간염 바이러스 항원을 함유합니다.

(1) 사용하기 전에 잘 흔들어 주십시오. 외측 삼각근 부착 부위에 근육 주사한다. 윗팔.

(2) 1~15세(15세 포함)의 경우에는 소아용 용량을 사용합니다.  기본 0.5ml를 접종하고, 6개월 후에 0.5ml를 추가 접종합니다.

(3) 15세 이상(15세 제외)인 경우에는 성인의 용량을 사용한다. 기본 1.0ml를 접종하고, 6개월 후에 1.0ml를 추가 접종합니다.

제품 효율성

AIM 조치 A형 간염 불활성화 백신은 성인과 어린이 모두에게 좋은 면역 효과를 가지며 전환율은 수입 A형간염 불활화백신과 유사하며, 항체의 기하평균역가 GMT(mIU/mL)는 수입 A형간염 불활화백신보다 더 좋다.