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개 바이트 백신
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개 바이트 백신

AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.는 개 물린 백신의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 하는 전문 공급업체입니다. 당사는 기존의 Vero 세포 광견병 백신과 차세대 무혈청 Vero 세포 광견병 백신을 모두 포괄하는 광견병 백신을 제공하며, 개 물림 및 긁힘과 같은 카테고리 II/III 노출을 위해 특별히 설계되었습니다.

AIM Honor에서 제조한 당사의 개 교상 백신은 현지 aG 바이러스 균주와 고급 무혈청 배양을 활용합니다. 기술. 14일 이내 항체 혈청전환율 100%를 자랑하며, 근육주사로 투여됩니다. 주사제이며 방부제나 소혈청이 들어있지 않습니다. 안전성과 면역원성이 우수하여 안정적 공급, 대량구매 지원까지, 개노출 후 광견병 예방 및 관리를 위한 핵심 선택입니다!

제품특징

이 개 바이트 백신은 개와 관련된 노출 후 시나리오를 위한 표적 광견병 예방 제품입니다. 일반 버전 및 무혈청 버전에 대한 국가 의약품 승인 번호 S20073014의 부상 마케팅 승인 단계에 들어갑니다.

기존 백신은 광견병 고정 바이러스 aG 균주를 Vero 세포에 접종하여 제조되는 반면, 무혈청 백신은 백신은 소혈청을 첨가하지 않고 무혈청 Vero 세포 배양 기술을 혁신적으로 채택했습니다. 생산 전 과정(세포 재생, 증식, 바이러스 배양 포함)에 걸쳐 바이러스 오염, 배치 간 품질 변동성, 알레르기 반응의 위험을 근본적으로 방지합니다. 소 혈청으로 인해 발생합니다.

WHO 광견병 노출 분류 기준에 따라 이 백신은 카테고리 II(비출혈)에 적합합니다. 물림/찰상) 및 카테고리 III(출혈 물림/찰상, 점막 접촉) 개 관련 노출. 이후 근육주사(1회 1.0ml, 0일, 3일, 7일, 14일, 28일 투여)로 급속히 자극을 줄 수 있다. WHO를 훨씬 능가하는 14일 만에 100% 혈청 전환율을 보이는 고역가 중화 항체를 생산합니다. 효과적인 보호 기준은 0.5 IU/ml입니다. 카테고리 III 노출의 경우 광견병과 함께 사용할 수 있습니다. 면역글로불린(20IU/kg)으로 종합적인 보호 장벽을 형성합니다.

Dog bite vaccine

제품 사양

기존 Vero Cell 버전 무혈청 Vero Cell 버전
제조업체 AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
활성 성분 비활성화된 광견병 고정 바이러스 aG 균주 비활성화된 광견병 고정 바이러스 PV-2061 균주
복용 형태 동결건조 동결건조
사양 재구성 후 바이알당 1.0ml 재구성 후 바이알당 1.0ml
인간의 복용량 1회 1.0ml, 근육주사 1회 1.0ml, 근육주사
효능 표준 ≥2.5 IU/용량, 실제 검출 평균 ≥6.0 IU/용량 ≥2.5 IU/용량, 예방접종 후 항체 GMC가 보호 역치보다 상당히 높습니다.
핵심 프로세스 기존 Vero 세포 배양, 방부제 없음 전체적으로 무혈청 배양, 소 혈청 잔류물 없음
예방접종 일정 노출 후 0, 3, 7, 14, 28일에 각각 1회 투여(5회 투여 일정) 5회 접종 일정 및 WHO 단순화된 4회 접종 일정 지원, 3개월 이상 면역 지속성
보관상태 빛을 피하고 2~8℃에서 보관, 냉동금지 빛을 피하고 2~8℃에서 보관, 냉동금지
유통기한 36개월 36개월

핵심 장점

요구 사항을 충족하는 이중 카테고리:기존 버전은 성숙한 기술과 높은 수준을 가지고 있습니다. 누적 공급량이 1억 도즈를 초과하는 비용 효율성; 세럼프리 버전은 업그레이드된 제품으로, 소 혈청 관련 위험을 피하고, 이상반응은 주로 경증 1~2등급, 4등급 이상 중증 없음 반응과 안전성이 향상됩니다.

고효율 면역 보장:14일 내 항체 혈청전환율 100%; 항체 GMC 5회군과 4회군 모두 무혈청 버전이 보호기준을 훨씬 뛰어넘었고, 면역지속성도 3개월 이상 도달하여 개에게 물린 노출된 인구에 대한 장기적인 보호를 제공합니다.

강력한 규정 준수:기존 개물림백신은 국가약전을 준수합니다. 표준; 무혈청 버전은 임상 3상을 완료했고 CDE는 시판을 받아들였습니다. 신청; 둘 다 다른 브랜드의 백신과의 순차 접종을 지원하며, 글로벌 개 물림 관련 질환에 적합합니다. 광견병 예방 및 통제 시나리오.

응용 시나리오

의료 기관:노출 후 응급 상황을 대비한 지역 병원 및 응급 센터 개에게 물린 후 예방 접종; 광견병 면역글로불린과 결합하여 광견병에 대한 포괄적인 보호를 제공할 수 있습니다. 카테고리 III 노출 환자.

애완동물 관련 시나리오:애완동물 병원과 애완동물 시장은 개에 대한 노출 후 예방을 제공합니다. 사육자와 애완동물 개업의는 직업적 노출 위험을 줄입니다.

공중 보건 예방 및 통제:발생률이 높은 지역의 대량 조달에 적합합니다. 아시아, 아프리카 등 개를 통해 전염되는 광견병을 예방하고 대규모 예방접종 사업을 지원합니다.

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    ● 중국 상하이 푸동 펑허로 1호 항만빌딩 10층

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