광견병 백신 베로셀

AIM Honor는 광견병 백신 Vero Cell의 공급업체입니다. 이 백신은 노출 전후 예방에 적합합니다. 모든 집단에서 근육내 주사 예방접종 절차를 엄격히 준수합니다. 다음의 경우에 선호되는 백신입니다. 광견병은 전 세계적으로 통제됩니다. 문의 및 협업은 연락주세요!

구성 및 특성

광견병 백신 Vero Cell은 Vero 세포에서 배양된 광견병 고정 바이러스(aGV 균주)의 동결 건조 제제입니다. 배양 및 수확 후 바이러스 현탁액을 불활성화, 농축, 정제한 후 동결건조합니다. 안정제로서 인간 알부민, 자당 및 젤라틴을 첨가합니다. 하얀 바삭한 케이크처럼 보입니다. 이후 재구성하면 투명한 액체로 변합니다. 이 백신에는 방부제가 들어있지 않습니다.

활성 성분: 비활성화된 광견병 고정 바이러스

부형제 : 인간알부민 1%, 젤라틴 1%, 자당 5%, PBS 희석제 : 주사용 멸균수

명세서

재구성 후 바이알당 백신 1.0ml. 1회당 1.0ml의 주사용 멸균수와 함께 1바이알 인간 복용량. 광견병 백신의 효능은 2.51U 이상이어야 합니다.

적격 개인

이 제제는 예방접종 후 수혜자에게 광견병 바이러스에 대한 면역을 유도할 수 있습니다. 인간의 광견병.

사람이 광견병에 걸린 개나 기타 광견병에 걸린 동물에게 물리거나 할퀴면 연령이나 성별에 관계없이 상처가 즉시 깨끗이 닦아야 합니다(깨끗한 물이나 비눗물로 상처를 반복해서 씻어낸 후 바르십시오). 요오드팅크나 에탄올을 여러 차례), 노출된 사람에게는 백신을 접종한다. 가능한 한 빨리 노출 후 일정에 따르세요.

광견병 바이러스에 접촉할 위험이 있는 사람(수의사, 동물 사육사, 임업 종사자, 산업 종사자 등) 도축장 및 광견병 연구실 직원)은 노출 전 예방접종 일정에 따라 예방접종을 받아야 합니다.

투여 및 복용량

(1) 동결건조백신을 동봉된 멸균주사용수에 표기된 수치만큼 녹이고, 사용 전 용기를 충분히 흔들어주세요

(2) 광견병백신 베로셀은 상박삼각근에 근육주사(1.M) 주입하는 제품입니다. 에 대한 어린아이의 경우 허벅지 바깥쪽 안테로(Antero) 근육에 백신을 접종합니다.

(3) 노출 후 예방접종 일정 : 일반적으로 노출된 사람에게 백신을 1회 접종한다. 0일(첫째 날, 즉 바로 그날), 3일(유추적으로 이제부터 넷째 날), 7일, 14일, 28일, 연속해서 총 5회 접종합니다. 어린이도 같은 방식으로 대우받아야 합니다. 처음에는 두 배로 늘리는 것이 좋습니다. 다음 중 하나에 해당하는 경우 백신 접종을 완료합니다.

에이. 만성 질환이 있는 개인에게 광견병 면역글로불린 또는 광견병 항혈청을 하루 또는 그 이전에 주사했습니다. 광견병 백신 접종 전날

비. 선천성 또는 후천성 면역결핍증이 있는 분

기음. 면역억제요법(항말라리아제 포함)을 받고 있는 자

디. 노인

이자형. 광견병 백신은 노출 후 48시간 이상 노출된 사람에게 투여됩니다.

노출 후 치료는 다음과 같은 상처 심각도 분류에 따라 달라집니다.

카테고리 I

피부가 손상되지 않은 상태에서 동물을 쓰다듬거나 동물이 핥은 것 - 상처 치료나 치료도 하지 않음 백신 투여가 필요하다.

카테고리 II

동물에게 피부를 물렸거나 긁혔으나 출혈이 없는 자 - 백신 접종은 다음과 같다. 노출 후 예방접종 일정

카테고리 III

출혈이 있는 피부에 단일 또는 다발의 물린 상처가 있거나 출혈이나 점막으로 긁힌 상처가 있는 사람 광견병 의심 또는 확진 동물의 타액에 오염된 경우 상처난 피부를 핥는다 - 노출된 사람 광견병 백신과 광견병 항혈청(401UJkg) 또는 광견병 면역글로불린(201U/kg)을 즉시 투여해야 합니다. 해부학적으로 가능하다면 혈청이나 면역글로불린의 침투 주사를 최대한 실시해야 합니다. 상처 주위에 가능; 나머지는 근육내 주사되어야 한다. 광견병 항혈청 또는 광견병 면역글로불린은 일회용입니다

(4)노출전 예방접종 일정 : 0일, 7일, 21일 또는 28일에 총 3회 접종한다.

(5)기존 광견병 백신을 접종한 일반환자에 대한 재접종 권고

에이. 최근 1년 이내에 완전한 예방접종 일정이 실시되었습니다. 광견병 의심 동물에게 물린 경우, O일과 3일에 별도로 1회 투여

b. Complete immunization schedule was conducted more than one year ago; If bitten by a suspected rabid animal, carry out complete immunization schedule again

기음. 지난 3년 이내에 전체 예방접종 일정을 실시한 후 추가 접종을 실시했습니다. 광견병으로 의심되는 동물에게 물린 경우 0일과 3일에 별도로 백신을 접종해야 합니다.

디. 완전 예방접종 일정과 추가 접종을 받은 지 3년이 넘었습니다. 완전 예방접종 광견병으로 의심되는 동물에게 물린 경우 일정이 실행됩니다.

부작용

일반적인 이상반응

Redness, swelling, pain, itching may occur at the injection site within 24 hours after vaccination, which can be relieved spontaneously without treatment

전신 반응에는 미열, 권태감, 두통, 현기증, 관절통, 근육통, 구토 및 복통이 포함될 수 있습니다. 자연적으로 완화될 수 있으며 특별한 치료가 필요하지 않습니다.

드물게 이상반응

일시적인 중등도 또는 중증의 발열이 있는 수혜자는 물리치료 또는 대증치료를 받아야 합니다. 열성경련을 예방하다

극히 드문 이상반응

알레르기성 발진: 두드러기는 일반적으로 백신 접종 후 72시간 이내에 발생할 수 있습니다. 두드러기가 있는 환자는 다음과 같습니다. 즉시 항아나필락시스 치료를 받으세요

아나필락시스 쇼크: 접종 후 1시간 이내에 아나필락시스 쇼크가 발생할 수 있습니다. 아나필락시스 환자 쇼크는 즉시 아드레날린 주사를 포함한 응급 치료를 받아야 합니다.

알레르기성 자반증: 알레르기성 자반증이 있는 환자는 즉시 병원에 가서 항아나필락시스 치료를 받아야 합니다. 적시에 코르티코스테로이드로 치료. 치료가 부적절하거나 지연되면 자반신염이 발생할 수 있습니다. 복잡하다

접종 후 혈관신경부종이나 신경계 반응이 있는 사람은 접종을 받아야 한다. 시간에 맞춰 치료

금기사항

광견병은 치명적인 질병이기 때문에 노출 후 예방접종에 금기 사항은 없습니다.

노출 전 예방접종

부형제 및 항생제를 포함한 백신의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 개인

급성질환, 중증만성질환 및 급성발병기 및 발열이 있는 만성질환 환자

조절되지 않는 간질 또는 기타 진행성 신경계 질환이 있는 사람

저장

제품을 빛으로부터 보호하여 +2 °C ~ +8 °C 사이에 보관하고 배송하십시오.

유효기간은 36개월입니다.

주요 생산 공정

이 광견병 백신 Vero Cell의 생산은 국제 GMP 표준을 준수하며 AIM에서 완료됩니다. 전문적이고 현대적인 워크샵. 주요 생산 공정은 다음과 같습니다:

1. 고급 정제 기술: 20m²의 한외여과 시스템과 600mm 크로마토그래피 시스템을 채택하여 다단계 정제로 외부 단백질, DNA, 기타 불순물을 효과적으로 제거하여 고항원 보장 글로벌 스탠다드에 맞는 순수함.

2. 엄격한 품질관리 : 국가약전보다 엄격한 내부관리기준을 시행하고 있습니다. 엔도톡신 10EU/dose 이하, 무균시험 무균증식, 엄격한 pH값 관리로 제품의 품질 안정성 보장 그리고 일관성.

3. 표준화된 동결건조 기술: 40m²의 동결건조 시스템을 사용하여 제형화하여 수분 함량을 줄입니다. 유통 기한을 연장하고 항원 활성을 유지하는 제품; 전체 준비 과정은 B+A에서 관리됩니다. 깨끗한 환경을 제공하여 제품 안전을 보장합니다.

4. 본 절은 밀폐된 멸균실에서 완료되는 세균배양 및 백신생산의 계대과정이다. B+A등급의 청정 환경 하에서 운영 시스템을 운영합니다.

운영팀은 완전 밀폐된 보호 장비를 착용하며, 균주 통과에 대한 멸균 기준을 엄격히 준수합니다. 외부 오염을 방지하기 위한 세포 확장.

고정밀 배양장비를 갖추고 온도, pH 등의 매개변수를 정밀하게 제어하여 균주 활성 및 세포 증식 안정성을 보장합니다.

이 과정은 백신 항원의 순도와 활성을 확보하는 핵심 연결고리 중 하나로, 고품질의 백신 항원을 만드는 과정이다. 후속 정제 및 제제화 공정의 기반이 됩니다.